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2023/03
積極開展探索性研究 指導(dǎo)企業(yè)提升藥品質(zhì)量
日前，中國食品藥品檢定研究院在官網(wǎng)開設(shè)專欄，
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2023/03
國家藥監(jiān)局召開“4+7”集采中標(biāo)品種監(jiān)管工作調(diào)度會 部署加強對通過一致性評價品種的監(jiān)管工作
近日，國家藥品監(jiān)督管理局召開“4+7”集采中標(biāo)品種監(jiān)管工作調(diào)度會，進一步貫徹落實黨中央國務(wù)院關(guān)于藥品集中采購和使用試點工作部署，研究部署通過仿制藥一致性評價藥品、特別是“4+7”集采中標(biāo)品種的監(jiān)管工作，全力保障藥品質(zhì)量安全。國家藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長陳時飛出席會議并講話?！ h指出，要充分認(rèn)識做好“4+7”集采中標(biāo)品種和通過一致性評價的藥品監(jiān)管工作的重要意義。藥品集中采購和使用試點是黨中
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2023/03
主動問計！國家藥監(jiān)部門走訪全國政協(xié)委員
中國食品藥品網(wǎng)訊（記者陸悅）3月12日下午4時許，
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2023/03
國家藥監(jiān)局黨組召開擴大會議傳達(dá)貫徹全國“兩會”精神
3月15日下午，國家藥品監(jiān)督管理局黨組書記李利主持召開黨組擴大會議，
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2023/03
國家藥物濫用監(jiān)測年度報告（2016年）發(fā)布
日前，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《國家藥物濫用監(jiān)測年度報告（2016年）》。
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2023/03
日前，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心發(fā)布第37期《藥品不良反應(yīng)信息通報》，通報雙膦酸鹽藥物的嚴(yán)重不良反應(yīng)。?????雙膦酸鹽藥物主要用于治療骨質(zhì)疏松癥、惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移及高鈣血癥等疾病的治療。截至2011年2月底，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心??共收到雙膦酸鹽藥物相關(guān)不良反應(yīng)報告1072例。?????國家食品藥品監(jiān)督管理局建議生產(chǎn)企業(yè)及時完善產(chǎn)品說明書；加強藥品安全用藥的宣傳，詳細(xì)全面的告知?安全性信息；實施
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2023/03
新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》批準(zhǔn)后將公布實施
新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》反復(fù)征求各方意見，包括聽取專家、藥品生產(chǎn)企業(yè)以及監(jiān)管人員等的意見，經(jīng)過幾次修改。
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2022/03
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2019/03
積極開展探索性研究 指導(dǎo)企業(yè)提升藥品質(zhì)量
日前，中國食品藥品檢定研究院在官網(wǎng)開設(shè)專欄，轉(zhuǎn)載有關(guān)藥品檢驗機構(gòu)對部分國家藥品抽檢品種的探索性研究情況。首批轉(zhuǎn)載了鹽酸左西替利嗪片、胃康靈膠囊、沒藥、低密度聚乙烯藥用滴眼液瓶等49個品種的探索性研究方法和有關(guān)結(jié)果，今后將根據(jù)抽檢工作進展陸續(xù)發(fā)布?！ 〗陙?，國家藥品抽檢堅持以問題為導(dǎo)向，在按照法定標(biāo)準(zhǔn)檢驗藥品的基礎(chǔ)上，有針對性地開展了部分品種質(zhì)量相關(guān)的探索性研究，以發(fā)現(xiàn)影響藥品質(zhì)量的內(nèi)在因素。探索
