詳細介紹
核準日期:2007年01月29日
修改日期:2019年12月01日
格列齊特片說明書
請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導下使用。
【藥品名稱】
通用名稱：格列齊特片
英文名稱：Gliclazide Tablets
漢語拼音：Gelieqite Pian
【成份】本品主要成份為：格列齊特。其化學名稱為：1-(3-氮雜雙環(huán)［
化學結構式：
分子式：C15H21N3O3S
分子量：323.41
【性狀】本品為白色片。
【適應癥】用于2型糖尿病。
【規(guī)格】80mg
【用法用量】口服 開始用量40～80mg（1/2～1片），一日1～2次，以后根據(jù)血糖水平調(diào)整至一日80mg～240mg（1～3片）,分2～3次服用，待血糖控制后，每日改服維持量。老年病人酌減。
【不良反應】偶有輕度惡心、嘔吐，上腹痛、便秘、腹瀉，紅斑、蕁麻疹，血小板減少，粒性白細胞減少，貧血等，大多數(shù)于停藥后消失。
【禁忌】
1．肝、腎功能不全者禁用。
2．磺脲藥過敏者禁用。
【注意事項】
1．2型糖尿病患者在發(fā)生感染、外傷、手術等應激情況及酮癥酸中毒和非酮癥高滲性糖尿病昏迷時，應改用胰島素治療。
2．不適用于1型糖尿病患者。
3．與抗凝藥合用時，應定期做凝血檢查。
4．本品劑量過大、進食過少或劇烈運動時，應注意防止低血糖反應。
5．應在醫(yī)師指導下服用。必須定期檢查患者血糖、尿糖。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物試驗和臨床觀察證明磺脲類降血糖藥可致畸，而且由乳汁排出，故孕婦及乳母不宜使用。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年用藥】用藥量適當減少。
【藥物相互作用】與非甾體抗炎藥（特別是水楊酸鹽）、磺胺類抗菌藥、雙香豆素類抗凝劑、單胺氧化酶抑制劑、β-受體阻斷劑、苯二氮卓類、四環(huán)素、氯霉素、雙環(huán)己乙哌啶、氯貝丁酯、乙醇等藥合用時，用量應減少，以免發(fā)生低血糖反應。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品是第二代磺脲類降血糖藥，作用較強，其機理是選擇性地作用于胰島β細胞，促進胰島素分泌，并提高進食葡萄糖后的胰島素釋放，使肝糖生成和輸出受到抑制。本品經(jīng)動物實驗和臨床使用證明能降低血小板的聚集和粘附力，有助于防治糖尿病微血管病變。
【藥代動力學】本品口服，在胃腸道迅速吸收，3～4小時可達血漿峰值，血漿蛋白結合率為92％，半衰期為10～12小時，口服后主要在肝臟代謝，經(jīng)尿排出。
【貯藏】遮光，密封(10～30℃)保存。
【包裝】鋁塑包裝，每盒30片；每盒40片；每盒60片。
【有效期】48個月
【執(zhí)行標準】國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準WS1-（X-103）-95Z-2011
【批準文號】國藥準字H44021592
【藥品上市許可持有人】
名 稱：廣東彼迪藥業(yè)有限公司
注冊地址：廣東省開平市月山鎮(zhèn)彼迪大道66號
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：廣東彼迪藥業(yè)有限公司
生產(chǎn)地址：廣東省開平市月山鎮(zhèn)彼迪大道66號
郵政編碼：529331
電話號碼：(0750)2789348(產(chǎn)品咨詢) 2763089(質(zhì)量咨詢)
400-8899-328 (全國服務電話)
傳真號碼：(0750)2789285
網(wǎng) 址：http://www.pdpharm .com
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