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2011/08
日前，國家藥品不良反應監(jiān)測中心發(fā)布第37期《藥品不良反應信息通報》，通報雙膦酸鹽藥物的嚴重不良反應。?????雙膦酸鹽藥物主要用于治療骨質疏松癥、惡性腫瘤骨轉移及高鈣血癥等疾病的治療。截至2011年2月底，國家藥品不良反應監(jiān)測中心??共收到雙膦酸鹽藥物相關不良反應報告1072例。?????國家食品藥品監(jiān)督管理局建議生產企業(yè)及時完善產品說明書；加強藥品安全用藥的宣傳，詳細全面的告知?安全性信息；實施
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2011/06
新版《藥品生產質量管理規(guī)范》反復征求各方意見，包括聽取專家、藥品生產企業(yè)以及監(jiān)管人員等的意見，經過幾次修改。修訂力求使我國藥品生產企業(yè)在生產質量方面和生產的質量管理方面能更好與國際接軌。新版《藥品生產質量管理規(guī)范》(GMP)近期經批準后，將公布實施。????據(jù)了解，《藥品生產質量管理規(guī)范》是現(xiàn)今世界各國普遍采用的藥品生產管理方式，它對企業(yè)生產藥品所需要的原材料、廠房、設備、衛(wèi)生、人員培訓和質量管理
